Pie de foto: Drc Juan Carlos de Gregorio, CEO de Peaches, anunciando la aprobación del ensayo, izq Damián García Olmo, Dtor Cátedra UAM-Peaches
NOTA DE PRENSA
- Peaches inicia su ensayo piloto fase I-II para obtener un fármaco biológico avanzado que ayudará a combatir la tormenta de citoquinas, una reacción muy común en pacientes con COVID-19, pero también en otras patologías como la pancreatitis.
- El ensayo incluirá a 42 pacientes para evaluar la seguridad, el rango de dosis y las diferentes pautas de administración.
- Existen aún 775 millones de casos de coronavirus (SARS-CoV-2) confirmados en el mundo que provocan casi 7 millones de personas fallecidas (Mar 2024 fuente World Health Organization).
- EL PRS® CK-Storm será el primero de una serie de medicamentos, basados en el uso de secretomas dirigidos, para ayudarán a combatir diferentes tipos de patologías autoinmunes.
- El secretoma dirigido es el conjunto de citoquinas y otros componentes que constituye el lenguaje celular que se establece entre los macrófagos y otros grupos celulares para su regeneración o defensa ante ataques de patógenos.
Madrid, 7 Octubre 2024.- Durante la III Jornada de la Cátedra UAM-Peaches, celebrada ayer en la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid y ante numerosos representantes de autoridades, universidades y profesionales científicos, Peaches ha confirmado el arranque de su ensayo piloto, en fase I-II, del PRS® CK STORM, tras la autorización de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS). Un tratamiento contra la tormenta de citoquinas del que sería el primer medicamento inmunomodulador en el mundo basado en el uso de secretomas dirigidos.
Esta aprobación abre el camino a una revolución en el uso de las terapias basadas en secretomas y valida la plataforma de Peaches con capacidad para producir hasta 20 medicamentos biológicos complejos distintos para patologías de alta prevalencia. Este programa de investigación tiene como objetivo prioritario el uso del secretoma dirigido para la regeneración de diferentes tejidos, ya sean óseos, tendones, músculos y del sistema inmune.
El respaldo de ambas agencias sienta las bases para disponer de un tratamiento eficaz contra la tormenta de citoquinas, una afección muy común que surge como respuesta del sistema inmunitario ante un patógeno externo. La tormenta de citoquinas se da en una cantidad significativa de casos en personas contagiadas de coronavirus, pero también en otras afecciones graves como la pancreatitis.
Juan Carlos de Gregorio, CEO y fundador de la empresa, afirma: “La autorización de la AEMPS valida nuestra plataforma preparada para ofrecer un grupo de medicamentos biológicos que esperamos formen parte, en un futuro cercano, del sistema sanitario español y europeo. Será una nueva realidad terapéutica y una solución a los problemas que tienen las terapias celulares que impiden su accesibilidad a un gran número de pacientes por precio o por problemas logísticos. A este ensayo le seguirán los de secretoma dirigido a reparación muscular, tratamiento del dolor neuropático y regeneración de tendón”.
El PRS® CK STORM de Peaches Biotech ha demostrado una gran capacidad como inmunomodulador y antiinflamatorio en las pruebas con animales, paso previo para poder iniciar este ensayo fase I-II con humanos que se realizará en el hospital Universitario de Fuenlabrada y en el que participarán 42 pacientes.
De la terapia celular a la terapia con secretomas
La terapia de Peaches está basada en haber descifrado el lenguaje con el que se comunican las células inmunitarias con los diferentes tejidos y haber constatado que cada mensaje emitido es distinto y específico para cada tejido. Con este descubrimiento, la empresa reproduce las condiciones que se dan en nuestro propio cuerpo, en un medio co-cultivo celular, para obtener secretomas específicos para cada tipo de patología.
Sus principales ventajas, frente a las terapias celulares actuales, es que tienen un menor riesgo de rechazo inmunológico, son mucho más económicos y tienen mayor capacidad de producción industrial, así como más fáciles de almacenar y transportar, al ser liofilizables.
El PRS® CK STORM es el primero de una nueva generación de medicamentos que utilizan el secretoma selectivo para provocar este efecto inmunomodulador y antiinflamatorio, con el objetivo de evitar la entrada en tormenta de citoquinas. Hoy en día, las enfermedades infecciosas son una de las principales causas de mortalidad a nivel mundial. El sector sanitario investiga constantemente para producir fármacos que puedan aliviar los efectos de este tipo de enfermedades.
En palabras del Dr. Lapuente, Director Científico de Peaches Biotech: “Este ensayo clínico nos permite avanzar en la investigación de nuestras terapias, basadas en el uso de secretomas dirigidos, para tratar patologías como la tormenta de citoquinas que genera efectos devastadores en los organismos de las personas. Es importante destacar que, además de en el coronavirus, la tormenta de citoquinas se da en otras patologías importantes como en la pancreatitis o infecciones intestinales como la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn. El PRS® CK STORM nace con el objetivo de identificar dichas respuestas adversas y evitarlas.”
Este es el primer medicamento biológico de un numeroso grupo de fármacos que ayudarán a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas, demostrando así el alcance sanitario que podrán llegar a tener estos medicamentos.